國家藥監(jiān)局關于18批次藥品不符合規(guī)定的通告（2020年 第73號）
經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院等9家藥品檢驗機構檢驗，標示為貴州締誼健康制藥有限公司等11家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的18批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關情況通告如下：
一、經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為貴州締誼健康制藥有限公司、瑞陽制藥有限公司、天圣制藥集團股份有限公司生產(chǎn)的5批次復方對乙酰氨基酚片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括游離水楊酸、崩解時限。
經(jīng)黑龍江省藥品檢驗研究中心檢驗，標示為吉林一正藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的1批次復方顛茄氫氧化鋁片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為微生物限度。
經(jīng)海南省藥品檢驗所檢驗，標示為云南植物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次參麥注射液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為總固體。
經(jīng)上海市食品藥品檢驗所檢驗，標示為哈爾濱珍寶制藥有限公司生產(chǎn)的1批次注射用奧扎格雷鈉不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為可見異物。
經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為雙鶴藥業(yè)（海南）有限責任公司生產(chǎn)的1批次注射用卡絡磺鈉不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為溶液的澄清度。
經(jīng)北京市藥品檢驗所檢驗，標示為吉林恒金藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的2批次注射用奈達鉑不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為溶液的澄清度
經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為安國路路通中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次黃精（酒黃精）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為總灰分。
經(jīng)大連市藥品檢驗檢測院檢驗，標示為湖北道地藥材科技有限公司生產(chǎn)的1批次前胡不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。
經(jīng)深圳市藥品檢驗研究院檢驗，標示為安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司生產(chǎn)的1批次紅景天不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、鑒別。
經(jīng)深圳市藥品檢驗研究院檢驗，抽取自株洲市醫(yī)藥有限公司的1批次紅景天不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。
經(jīng)深圳市藥品檢驗研究院、大連市藥品檢驗檢測院、山西省食品藥品檢驗所分別檢驗，抽取自長春市中和醫(yī)藥藥材有限責任公司的紅景天、前胡、秦艽各1批次不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、雜質。
二、對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。
三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調查，并按規(guī)定公開查處結果。
特此通告。
